ALLEEN AAN GEZONDHEIDSZORGPROFESSIONALS TE KOOP
Het Ami Pro-apparaat mag NIET aan particulieren worden verkocht. Het toestel mag alleen worden verstrekt aan medische praktijken, fysiotherapeuten, logopedisten, neurorehabilitatie-therapeuten, poliklinieken of ziekenhuizen. Elektrische therapie bij dysfagie mag alleen worden uitgevoerd onder toezicht van de behandelend arts, volgens de door hem/haar aangeleerde instellingen en programma's. Gebruik thuis is alleen toegestaan op medische indicatie en onder begeleiding van een professional, volgens een door de specialist ingestelde protocol.
Overzicht van de fabrikantindicaties
Volgens de gebruiksaanwijzing van de fabrikant is de Ami Pro geïndiceerd voor behandelingen aan de voorzijde van de hals en het gelaat: ter preventie van slikatrofie en voor rehabilitatie van de spieren die bij slikken betrokken zijn, bij dysfagie van welke etiologie dan ook, met uitzondering van mechanische oorzaken die mogelijk chirurgisch ingrijpen vereisen (bijvoorbeeld obstructieve tumoren). De volgende belangrijke etiologische groepen staan vermeld in de fabrikantindicaties:
De klinisch verantwoordelijke beoordeelt of, gezien de toestand van de patiënt, het type beroerte (ischemisch of hemorragisch), de bestaande neurologische status en de klinische slikbeoordeling, NMES in welke fase van het protocol aangewezen is. Dit is deel van complexe revalidatie (logopedie, fysiotherapie, neuroloog).
Rehabilitatie van dysfagie veroorzaakt door weefselveranderingen door radiotherapie (fibrose, stenose). BELANGRIJK: bij mechanische obstructieve oorzaken (aanwezige tumor) mag NMES NIET worden toegepast – structurele oplossingen (chirurgie, endoscopische ingreep) zijn primair. De clinicus weegt de structurele stabiliteit af voordat NMES-protocollen worden gestart.
Algemene categorie genoemd in de fabrikantindicaties die neurologische of spier-/zenuwaandoeningen omvat die de slikspieren treffen. De specifieke diagnose en keuze van het protocol vallen onder de verantwoordelijkheid van de behandelend neuroloog, logopedist of revalidatiearts. Afhankelijk van het ziekte-stadium kan NMES in bepaalde fasen geïndiceerd zijn; de clinicus beslist of behandeling bij de individuele patiënt gerechtvaardigd is.
Rehabilitatie van slikstoornissen na langdurige IC-opname (intubatie, tracheostomie) of anoxische hersenschade. Te gebruiken op afdeling ziekenhuisrevalidatie of subacute neurorevalidatiecentra, met een protocol passend bij de klinische status van de patiënt.
Omvat toestanden na ernstige cardiovasculaire of cerebrovasculaire gebeurtenissen (naast beroerte ook andere cerebrovasculaire incidenten) die slikcomplicaties kunnen veroorzaken. Start na klinische beoordeling door de behandelend arts – controle van cardiaal-vasculaire stabiliteit is verplicht.
Respiratoire aandoeningen waarbij een verstoorde adem-slikcoördinatie tot slikcomplicaties leidt. NMES-protocollen kunnen gecombineerd worden met ademrevalidatie en moeten in multidisciplinair team met longarts en logopedist worden toegepast.
Dysfagie veroorzaakt door medische ingrepen (anesthesie, postoperatief, medicatie) en behandelbaar afhankelijk van de toestand van de patiënt. Kan onderdeel zijn van postoperatieve revalidatieprotocollen in het ziekenhuis – de behandelend arts draagt de verantwoordelijkheid voor de indicatiestelling.
Neurologische aandoeningen gerelateerd aan geboorte en revalidatie van dysfagie na hoofd- of halsletsel. Pediatrische toepassing alleen in gespecialiseerde kinder-neurorevalidatiecentra, onder supervisie van kinderarts of kinderlogopedist. Revalidatie van volwassenen na hoofd-hals trauma volgens het geldende klinische protocol.
Opmerking: bovenstaande opsomming is gebaseerd op de fabrikanthandleiding en productdocumentatie. Het vaststellen van een concrete indicatie, het kiezen van het juiste protocol en de toepassing zijn altijd de verantwoordelijkheid van de behandelende professional (behandelend arts, fysiotherapeut, logopedist, neurorevalidatietherapeut) – met inachtneming van de individuele staat van de patiënt, uitsluiting van contra-indicaties en de klinische diagnose.
De programmagroepen van de Ami Pro in detail
3 programma's met vaste parameters – de parameters zijn niet aanpasbaar. Beginniveau voor het opstarten van NMES-achtige stimulatie. Bij overgang naar een nieuw protocol is het aan te raden hiermee te beginnen en, afhankelijk van de patiënttolerantie, door te stromen naar Dysfagie 2 of de Aanpasbare programma's.
36 programma's met vaste en niet-aanpasbare parameters, verdeeld over verschillende typeringen van werk-/rustcycli. Hiermee kunt u een werkcyclus kiezen die past bij de toestand van de patiënt – bijv. zuinige 1:5 of intensievere 1:2 of 1:3 verhoudingen. Handig voor het regelen van spiervermoeidheid en geleidelijke progressie.
5 specifieke Action Now-programma's. De spiercontractie start ALLEEN wanneer de gebruiker (behandelaar of patiënt) de speciale knop ingedrukt houdt. Zo kan NMES synchroon verlopen met vrijwillige slikpogingen – het wordt een biofeedbacksysteem. Vanuit motorisch herleren (neuroplasticiteit) wordt deze methode als zeer effectief beschouwd. Zeer waardevol bij post-stroke revalidatie en complexe motorische leeropdrachten.
36 programma's met instelbare parameters – biedt ervaren professionals volledige controle:
- Werkcyclus: vrije instelling van werk-/rustverhouding.
- Behandelingstijd: keuze uit 30, 45 of 60 minuten.
- Pulswerbreedte: vrij instelbaar tussen 80-260 μs.
- Frequentie: vrij instelbaar tussen 1-80 Hz.
- Totaaltijd: de totale duur van de behandeling.
Geschikt voor nauwkeurige reproductie van speciale klinische protocollen (onderzoeks- en evidence-based methoden). UITSCHLIETEND aanbevolen voor ervaren NMES-specialisten – beginnersgebruik wordt afgeraden.
20 speciale faciale revalidatieprogramma's, in drie subcategorieën:
- Standard: basale stimulatie van gelaatsmimiek volgens de fabrikantindicaties.
- Advanced: gevorderde, diepere stimulatie voor ervaren protocollen.
- Action Now: biofeedback-achtige synchronisatie met vrijwillige pogingen. Voor conditionering van motorisch herleren.
De keuze van indicatie en protocol voor gezichtsbehandeling ligt bij de behandelend professional (fysiotherapeut, logopedist, neuroloog).
Veelgestelde vragen
NEE. De Ami Pro wordt vanwege klinische parameters (bijv. anatomisch nauwkeurige plaatsing van vlinderelektroden, juiste intensiteit en programmakeuze) en patiëntmonitoring UITSCHLIETEND aan gezondheidszorgprofessionals verkocht: medische praktijken, fysiotherapeuten, logopedisten, neurorehabilitatie-therapeuten, poliklinieken en ziekenhuizen. Voor aankoop is bewijs van medische beroepsbevoegdheid vereist.
Gebruik thuis is alleen mogelijk op instructie van de behandelend arts en volgens het door de professional ingestelde protocol – de patiënt of diens verzorger mag alleen de aangeleerde, vaste-parameter programma's starten.
NEE. De Ami Pro is UITSCHLIETEND geïndiceerd voor functionele (motorische, sensorimotorische, sensorische) dysfagie. Mechanische obstructieve oorzaken – niet-chirurgisch verwijderde tumor, ernstige structurele obstructie, vreemd lichaam, enz. – zijn CONTRA-INDICATIES. Deze vereisen eerst structurele behandeling (chirurgie, endoscopie). Functionele revalidatie mag pas worden gestart nadat obstructie is verwijderd.
"Action Now" synchroniseert NMES-stimulatie met de vrijwillige slikpoging van de patiënt. Klinisch is dit belangrijk omdat:
- Motorisch leren (neuroplasticiteit): nieuwe motorpatronen het meest effectief worden bekrachtigd als vrijwillige poging en afferente feedback (de NMES-geïnduceerde contractie) in tijd samenvallen.
- Actieve patiëntparticipatie: in tegenstelling tot passieve NMES neemt de patiënt bewust deel aan de revalidatie.
- Klinische onderzoeken: gesynchroniseerde stimulatieprotocollen toonden betere functionele uitkomsten dan passieve NMES.
Action Now is vooral waardevol bij post-stroke dysfagie.
NEE. NMES-behandeling met de Ami Pro is een AANVULLING op klassieke dysfagie-revalidatie – nooit een vervanging. Klinische protocollen adviseren altijd gecombineerde benaderingen:
- Klassieke logopedie-oefeningen: Shaker, Mendelsohn-manoeuvre, effortful swallow, McNeill MDTP, tongbasis manoeuvre.
- Voedingsaanpassingen: textuuraanpassing (IDDSI), positionering, hulpmiddelen.
- NMES als aanvulling: naast deze methoden, met geleidelijke progressie.
De gecombineerde aanpak is de geaccepteerde basis van dysfagie-revalidatie – NMES is een aanvullend element in een multidisciplinair behandelplan.
De vlindervorm sluit aan op de oppervlakkige anatomie van de supra- en infrahyoidale spieren in de hals. De positie en oriëntatie van de halsspieren zijn specifiek – een klassieke vierkante of rechthoekige pad dekt dit niet goed. De vlindervorm:
- dekt zowel het gebied boven als onder het hyoid bot.
- vermindert het risico op overlap naar luchtwegen en grote bloedvaten.
- ondersteunt elektrodeplaatsing volgens klinische protocollen.
Gebruik bij voorkeur de originele Globus vlinderelektrode – andere typen worden voor klinische protocollen NIET aanbevolen.
Typische integratie van de Ami Pro in een ziekenhuis:
- Multidisciplinair team: neuroloog + logopedist + fysiotherapeut + verpleging samenwerken.
- Beoordeling: klinische slikbeoordeling + FEES of VFSS om programmakeuze te ondersteunen.
- Protocolselectie: passend bij de toestand van de patiënt: Dysfagie 1/2/3 of Aanpasbaar.
- Dagelijkse behandeling: typisch 30-45 minuten, 1-2 keer per dag.
- Combinatie met klassieke logopedie: direct vóór of na NMES.
- Effectevaluatie: wekelijkse of tweewekelijkse klinische slikbeoordeling.
- Documentatie: elk behandelmoment met protocolparameters en patiënttolerantie vastleggen.
Ja. Voor logopediepraktijken die klinische dysfagie-zorg bieden, neurorevalidatiecentra en fysiotherapiepraktijken met dergelijke expertise is het een goede keuze. De 100 programma's en de Action Now-functie dekken complexe revalidatiebehoeften. Het typische patiëntenprofiel komt overeen met de fabrikantindicaties: post-stroke, na hoofd-hals trauma of radiatiefibrose, en neurologische of spier-/zenuwgerelateerde aandoeningen.
Bij aankoop moet u de medische beroepsbevoegdheid aantonen (diploma logopedie/fysiotherapie, praktijkvergunning).
Klinische workflow – stap voor stap
1
Patiëntbeoordeling en vaststellen van de diagnose
Vóór aanvang van een NMES-protocol is altijd de etiologische diagnose van dysfagie vereist (klinsiche beoordeling, FEES/VFSS of vergelijkbare slikonderzoeken). Het uitsluiten van obstructieve oorzaken (tumor, structurele obstructie) is verplicht. De beoordeling van motorische en sensorische functies bepaalt welke programmacategorie (Dysfagie 1/2/3, Aanpasbaar) passend is.
2
Apparaat klaarmaken (netstroom)
De Ami Pro werkt op een 220 V netadapter – hij is niet op batterij en is geoptimaliseerd voor klinische omgevingen. Sluit de netadapter aan. Verbind de kabels met de juiste kanalen (1-4).
3
Plaatsing van de vlinderelektrode op hals/gezicht
De vlinderelektrode is ontworpen voor de supra- en infrahyoidale spiergroepen. De exacte plaatsing hangt af van het gekozen protocol en de halsanatomie van de patiënt – dit is de verantwoordelijkheid van de behandelend professional. Voorbehandeling van de huid (ontvetten) is verplicht om goede geleiding te garanderen.
4
Programmakeuze
Uit de 100 programma's kiest u het programma op basis van de toestand en het klinische doel:
- Dysfagie 1 (3 programma's, vaste parameters): beginniveau.
- Dysfagie 2 (36 programma's): variaties in werkcyclus, vaste parameters.
- Dysfagie 3 (5 programma's, Action Now): biofeedback-synchronisatie met vrijwillige poging.
- Aanpasbaar (36 programma's): volledige parametercontrole voor professionals (werkcyclus, behandelduur 30/45/60 min, pulswerbreedte, frequentie).
- Gezichtsbehandeling (20 programma's): voor faciale revalidatie.
5
Zorgvuldige instelling van de intensiteit (max 20 mA)
De intensiteit van de Ami Pro is 0–20 mA – speciaal voor zachte cervicale stimulatie. Verhoog de intensiteit GESTADIG en op basis van de terugkoppeling van de patiënt. Een goede ingestelde sterkte is voelbaar maar niet pijnlijk. Bij bilaterale protocollen is symmetrische instelling van de 4 kanalen belangrijk.
6
Gebruik van de "Action Now"-functie (motorisch leren)
In Dysfagie 3 of gezichtsbehandelingsprogramma's met Action Now start de stimulatie alleen wanneer de gebruiker (behandelaar of patiënt) de speciale knop ingedrukt houdt. Zo wordt de stimulatie gesynchroniseerd met de vrijwillige slikpoging – dit vormt de basis voor conditionering van motorisch herleren (neuroplasticiteit). Klinische protocollen benadrukken dat de coördinatie van vrijwillige poging en stimulatie gunstig is voor revalidatie.
7
Combinatie met klassieke logopedie-oefeningen
Sterk ter benadrukking: NMES is een AANVULLING – geen vervanging van klassieke dysfagie-therapie:
- Shaker-oefening: isometrische/isotonische hoofdheffingsprotocol.
- Mendelsohn-manoeuvre
- Effortful swallow: krachtige, gerichte slikactie.
- McNeill Dysphagia Therapy Program (MDTP): intensief gestructureerd schema.
- Therapiepositionering, voedingsaanpassingen: basis voor patiëntveiligheid.
De gecombineerde aanpak is in de klinische praktijk de norm – NMES wordt toegepast als onderdeel van een complex revalidatieprogramma.
8
Monitoring, documentatie, effectevaluatie
Documentatie van elke behandeling (programma, parameters, behandelingsduur, patiënttolerantie) is verplicht volgens klinische protocollen. Wekelijkse of tweewekelijkse effectevaluatie (klinische slikbeoordeling, indien nodig FEES/VFSS) is vereist om het protocol te handhaven of bij te stellen. Het zorgpad van de patiënt moet op elke geplande revalidatiedag actueel zijn.
Wat ontvangt u in het pakket?
De Ami Pro is een complete klinische set – alle noodzakelijke accessoires voor directe integratie in de klinische praktijk.
- 1 st Ami Pro neuromusculaire elektrostimulator (NMES, 1–4 kanalen)
- 4 st stimulerende kabels
- 4 st vlinderelektroden (ontworpen voor halsanatomie)
- 1 st 220 V netadapter
- 1 st draagtas
- 1 st gebruiksaanwijzing (met klinische protocolbeschrijvingen)
In klinische omgevingen is onderhoud van vlinderelektroden essentieel om kruisbesmetting tussen patiënten te voorkomen:
- Één patiënt / eigen elektrodenset: volgens klinische protocollen verdient elke patiënt idealiter een eigen elektrodenset.
- Schoonmaken na elk gebruik: met voorgeschreven desinfectiemiddel (alcoholhoudend of specifiek voor medische apparatuur, volgens fabrikantvoorschriften).
- Opslag: op een droge, steriele plek.
- Vervanging: bij vermindering van kleefkracht of schade aan het elektrodeoppervlak.
- Vervangende vlinderelektroden: apart verkrijgbaar via het klinische bestelsysteem.
Voor volledige integratie van Ami Pro in de klinische praktijk zijn de volgende accessoires los te bestellen:
- Vervangende vlinderelektrodensets: per 4 stuks.
- Vervangende stimuleringskabels: sets van 4 stuks.
- Vervangende netadapter: reservevoeding voor klinische apparatuur.
- Klinische tafelstandaard: voor dokterspraktijken.
Technische specificaties – in detail
| Eigenschap | Waarde | Klinische betekenis |
|---|---|---|
| Type | NMES (neuromusculaire elektrostimulatie) | Gespecialiseerd apparaat voor dysfagie-revalidatie |
| Indicatie | Functionele dysfagie-revalidatie | Obstructieve oorzaken uitgesloten |
| Kanalen | 1-4 | Uitzetten van bilaterale, complexe protocollen |
| Aantal programma's | 100 (3 Dysfagie 1 + 36 Dysfagie 2 + 5 Dysfagie 3 + 36 Aanpasbaar + 20 Gezichtsbehandeling) | Volledig klinisch dysfagie-spectrum |
| Action Now functie | Ja (Dysfagie 3 + Gezichtsbehandeling Action Now) | Biofeedback-synchronisatie met vrijwillige poging |
| Elektrode-type | Vlindervormig (4 st in pakket) | Ontworpen voor suprahyoidale/infrahyoidale halsmusculatuur |
| Stroomsterkte | 0-20 mA | Zachte, voor de hals veilige range |
| Frequentie | 1-80 Hz | Volledig bereik voor NMES-protocollen |
| Pulswerbreedte | 80-260 μs | Voldoet aan klinische dysfagie-protocollen |
| Golfvorm | Rechthoekig, biphasisch, symmetrisch, gecompenseerd | Gelijke signaalkwaliteit, geen polarisatie |
| Behandelduur | 30, 45 of 60 minuten (bij Aanpasbare programma's) | Conform klinische protocolnormen |
| Display | 2,6" | Compact, praktisch in klinische omgeving |
| Voeding | 220 V netadapter | Geoptimaliseerd voor continue klinische inzet |
| Afmetingen | 100×160×35 mm | Compact, voor op een behandeltafel |
| Gewicht | 450 g | Draagbaar in de bijgeleverde tas |
| Certificaat | Class IIa medical device; CE (MDD 93/42/CEE-2007/47/CEE) | Europese conformiteit, medisch hulpmiddel |
| Fabrikant | Globus Corporation (Italië) | Italiaans medisch technologie-merk |
| Verkoop | Uitsluitend aan gezondheidszorgprofessionals | Bewijs van professionele status verplicht |
Wanneer mag u de Ami Pro NIET gebruiken?
De Ami Pro is een Class IIa medisch hulpmiddel. Vanwege de elektrische stimulatie aan de voorzijde van de hals moeten de contra-indicaties strikt worden nageleefd. De behandelend professional is verantwoordelijk voor de screening van de patiënt met betrekking tot onderstaande punten.
- Pacemaker, geïmplanteerde defibrillator (ICD) of enig ander geïmplanteerd elektronisch apparaat
- Obstructieve dysfagie – mechanische oorzaken die chirurgie/endoscopische verwijdering vereisen (tumor, structurele obstructie, vreemd lichaam)
- Actieve of vermoede maligne aandoening in het behandelingsgebied (hals, gelaat)
- Carotis-atherosclerose of carotisstenose (vernauwing van de halsslagader)
- Epilepsie of andere aandoeningen met aanvallen van het zenuwstelsel (relatief; specialistisch overleg verplicht)
- Zwangerschap (zonder toestemming van de behandelend arts)
- Acute ontsteking van de hals-huid, infectie, vers chirurgisch litteken, geulcereerde huidlaesie
- Ernstige hart- en vaatziekte (ongecontroleerde hypertensie, recente myocardinfarct, ernstige hartfalen)
- Bradycardie (lage hartfrequentie), pacemaker-afhankelijke hartritme
- Bewusteloze of ernstig niet-coöperatieve patiënt (vooral relevant bij Action Now-protocollen)
- Geïmplanteerd metalen implantaat in hals- of gelaatgebied (schroeven, platen, stents)
- Ernstige psychiatrische stoornissen (acute psychose, ernstige cognitieve stoornis)
- Particulier zelfstandig thuisgebruik zonder toezicht van en training door een gezondheidszorgprofessional
Klinische verantwoordelijkheid: voor elke behandeling is het de verantwoordelijkheid van de behandelend professional (fysiotherapeut, logopedist, neurorevalidatietherapeut, behandelend arts) om de patiënt te screenen en contra-indicaties uit te sluiten. Gedetailleerde informatie vindt u in het artikel van Dr. Zátrok Zsolt over contra-indicaties van elektrotherapie.
Klinische gebruiksopmerkingen
De Ami Pro is CE-gecertificeerd en een Class IIa medisch hulpmiddel (MDD 93/42/CEE-2007/47/CEE). Het toestel is speciaal ontworpen voor klinisch/institutioneel gebruik. Het mag NIET aan particulieren worden verkocht. Aankoop is gebonden aan bewijs van professionele medische status.
Verantwoordelijkheid van de behandelend professional: het screenen van de patiënt (uitsluiting van contra-indicaties, bepalen van dysfagie-etiologie, uitsluiten van mechanische obstructies), het kiezen van het juiste programma, het instellen van de intensiteit, het monitoren van de patiënt tijdens de behandeling en het bijhouden van klinische documentatie.
Thuisgebruik: alleen op voorschrift van de behandelend arts en met door hem/haar ingestelde vaste-parameter programma's. De patiënt of diens verzorger mag alleen het aangeleerde protocol starten – het gebruik van Aanpasbare programma's valt onder professionele bevoegdheid.
Multidisciplinaire aanpak: NMES is AANVULLEND op klassieke logopedie-oefeningen en voedingsaanpassingen – het vervangt deze nooit. Complexe, multidisciplinaire dysfagie-revalidatie vormt de basis van klinische protocollen.
Aspiratierisico: regelmatige controle van dysfagiepatiënten met FEES of VFSS is cruciaal om aspiratiepneumonie te voorkomen. Bij NMES-protocollen behoort aanpassing van vloeibare voeding (IDDSI-normen) tot de verantwoordelijkheid van de specialist.
Het apparaat mag alleen worden gebruikt met originele Globus-accessoires. Documentatie van elke behandeling is verplicht volgens klinische protocollen.
De informatie op deze pagina is bedoeld als professionele toelichting en vervangt geen individueel klinisch protocol of patiëntspecifieke medische beoordeling. Elke toepassing gebeurt onder klinische besluitvorming van de behandelend professional.
